编者按：燕创资本长期以来深耕生物医药赛道，坚定看好国内高端生物制药产业快速发展。10月以来，有四家被投企业在新药研发方面取得重大突破。

泽璟制药首个肿瘤免疫双特异性抗体ZG005申报IND并获受理
来源：泽璟制药公众号

    
泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验受理通知书》，公司首个肿瘤免疫双特异性抗体ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验申请获得受理。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。ZG005有望成为治疗实体瘤的肿瘤免疫创新型生物制品，丰富泽璟制药分子靶向和肿瘤免疫双管齐下的肿瘤药产品管线，将能增强公司在肿瘤免疫领域的竞争优势。（注：IND是Investigational New Drug 的缩写，是指新药临床研究审批，IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。）
燕创投研观点：TIGIT的免疫调节作用引起了全球制药公司的广泛关注，并且与PD-1有比较好的协同作用，因此开发TIGIT/PD-1双抗是个比较好的研发策略。期待泽璟制药在这个领域有所突破。

以明生物宣布靶向LILRB2（ILT4）全新抑制性抗体IO-108在美国完成
首例晚期实体瘤患者给药
来源：以明生物公众号

以明生物10月13日宣布，IO-108的首个人体临床试验，已在美国完成首例患者给药。IO-108是一款靶向髓细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体，有望成为First in class（全球首创）。
IO-108的Ⅰ期多中心剂量递增临床研究将由一个单药治疗队列和一个联合治疗队列组成，旨在评估IO-108单药疗法以及IO-108和PD-1阻断性抗体帕博利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。这些数据共同表明，IO-108与标准免疫疗法和/或其它促免疫生成的疗法联用，在治疗无论是对T细胞检查点抑制剂耐药还是敏感的实体瘤时均具有产生累积或协同效益的潜力。
燕创投研观点：IO-108完成Ⅰ期临床试验的首例患者给药，是以明生物在进一步开发全新髓细胞免疫检查点抑制剂的过程中取得的又一个重大里程碑。也显示了公司团队迅速推进产品管线的决心，敢于做First in class（全球首创）新药的信心。我们对公司的广阔前景充满期待。

亚虹医药APL-1202与百济神州百泽安联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌
临床试验申请获CDE批准
来源：亚虹医药公众号

亚虹医药10月13日宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安 （替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。该项临床试验申请已于今年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准。
该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。APL-1202是亚虹医药在引进美国约翰•霍普金斯大学专利技术基础上，经过近十年的深入研究，自主研发的的抗肿瘤新药。作为全球第一个在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，APL-1202是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物。
燕创投研观点：APL-1202与替雷利珠单抗联用不仅是在探索更安全有效的疗法，也为临床病人提供更多的选择。如果联合治疗能够获批，对APL-1202的未来商业化推广是一个利好消息。

健新原力与Cytiva签署战略合作协议，共同推动细胞与基因治疗药物
研发与生产
来源：健新原力公众号

近日，全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）与健新原力在第四届中国国际进口博览会上正式签署合作备忘录，双方结成战略合作伙伴关系，优势互补，合作共赢，共同推动中国生物制药行业的创新与合作。

本次合作旨在充分发挥双方在各自领域的资源优势，Cytiva将继续助力健新原力搭建符合药品生产质量管理规范(GMP)要求，同时满足中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)等相关机构要求的生产设施。
同时，双方也将在病毒载体、细胞治疗和基因治疗技术领域以新技术测试和工艺开发的形式积极合作，并定期讨论、组织专业技术人才培训，为杭州湾生物科技谷人才培训共同努力，助力推进行业进展。
燕创投研观点：健新原力依托Cytiva灵活的FlexFactory生产平台，为自身发展提供从工艺开发到商业制造的完整解决方案，以新技术测试和工艺开发的形式积极开展合作，加速打造国际领先的细胞和基因治疗CDMO平台，是公司第一发展阶段的重要一步。

关于燕创资本

“燕创资本”，全称为“燕园创新资本集团”，创始于2010年6月，前身为“燕园资本集团”，是在北京大学科技开发部的倡导支持下，由从事创业投资和高校技术成果转化的北大校友共同发起成立的高新技术企业投资和资本运作平台。

燕创资本始终以价值投资为核心，秉承“正直人品、以客户为中心、专业素养、理性洞察、极致工作”的企业理念，立足于挖掘中国在经济腾飞、技术赶超、实业振兴的历史潮流中涌现出来的高盈利行业和卓越企业；以资本为主途径、兼具赋能服务，通过与优秀的企业和企业家的共同成长和共赢发展，为投资人创造更大价值。
    
经过十年来尤其是近七年来的辛勤耕耘、上下求索，燕创资本已逐渐成为私募投资行业日渐崛起的新生代，管理规模已突破70亿元人民币，股权投资项目已超过50家，已上市和过会企业13家。预期未来三到五年，燕创资本将继续保持高速增长的发展势头，基金和资产管理规模将突破百亿元人民币，投资和服务的高新技术企业、上市公司将合计突破百家，上市项目超过30家，成为私募基金行业位列前1%的知名头部机构！